Anvisa autoriza vacinas da AstraZeneca e Janssen vindas dos EUA

Anvisa autoriza envase de vacinas da AstraZeneca e Janssen em novas fábricas nos EUA

Anvisa autoriza envase de vacinas da AstraZeneca e Janssen em novas fábricas nos EUA

Foto: Divulgação/ Reprodução

Breno Esaki/Agência Brasil

Foram considerados relatórios anteriores para autorização pelos fabricantes já terem sido inspecionados

Fábricas em Ohio e na Pensilvânia irão envasar e embalar vacinas contra a Covid-19 da AstraZeneca e Janssen, respectivamente, nos Estados UnidosRodrigo Pereira/Fundação Oswaldo Cruz

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta sexta-feira (19), as Certificações de Boas Práticas de Fabricação (CBPFs) para o envase das vacinas contra a Covid-19 da Janssen e da AstraZeneca em novas fábricas nos Estados Unidos. 

Após análise técnica, foi autorizado o envasamento do imunizante da AstraZeneca na fábrica de Amylin Ohio LLC, no estado de Ohio.

Já para a vacina da Janssen, foi autorizado o envase na fábrica Merck Sharp & Dohme Corp, e o processo de embalagem secundária na Sharp Corporation, ambas localizadas no estado da Pensilvânia. 

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Pelos fabricantes já terem sido inspecionados, as boas práticas foram avaliadas considerando relatórios anteriores emitidos pela própria Anvisa.  

Ainda foram apreciadas a documentação atualizada sobre os imunizantes e o histórico internacional. Para a AstraZeneca foi examinado ainda o relatório de inspeção emitido recentemente pela Agência Francesa de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM, na sigla em francês). 

Fonte: CNN Brasil

Fonte: CNN Brasil